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十五医药包装发展方针综述

2021-08-18 来源:湖南工程机械网

“十五”医药包装发展方针综述

本报记者近日就中国医药包装行业未来的发展走访了中国医药包装协会。在医药包协整洁的办公室里,蔡弘秘书长开门见山地阐述了“十五”发展的方针:把发展作主题,把结构调整作主线,把改革开放和科技进步作动力,把提高人民生活水平作根本出发点。此外,蔡秘书长还提到:在目前的形势下,必须清醒地看到我国医药包装行业面临的挑战远远大于机遇,特别是国家在“十五”期间把推进医药卫生体制改革作为完善社会保障制度的重要目标,更加重了医药包装行业的社会责任。我们要做好以下几项工作:

(一)提高医药包装行业整体水平,满足制药企业认证GM P需要

加入W TO后制药企业有资格参与竞争的基本条件之一就是要获得国家药品监督管理局的《药品GM P证书》。截止到2000年11月28日,获得国家医药监督管理局《药品GM P证书》的企业已达522个。生产的剂型囊括了现有的所有剂型,分布的地域在全国各地。我国现有的几千家药厂在“十五”期间将以前所未有的速度加快进行GM P的达标改造,否则就将被淘汰。这一现实要求医药包装行业的整体水平必须迅

速全面提高,产品质量、生产环境,以至储存、运输等,包括医药包装产品生产、销售、使用全过程都要适应GM P要求。难以达到要求的医药包装企业也将面临淘汰,具体要求首先就要按照国家药品监督管理局第21号令的验收通则检查,取得《药包材注册证书》。

(二)提高国产医药包装产品生产设备的生产能力和水平

改革开放以来,我国医药包装生产企业进行了连续不断的技术改造,这些改造的最主要内容就是设备的更新。工欲善,必先利其器。没有好的设备是做不出好产品的。而国产医药包装产品生产设备,虽然多年来有了提高,但提高的速度不快,基本上走的是仿制的道路,缺乏创新意识和能力。在医药包装企业普遍缺乏雄厚资金的情况下,花大量外汇购买国外设备是难以为继的。这已形成了制约医药包装行业进步的瓶颈问题。

加入W TO后国际上发达国家的进口设备价格会有相当幅度的降低,有利于药包材企业的设备更新,同时也给我国设备制造厂的发展带来更大的压力。国家“十五”期间经济结构战略性调整中,把“大力振兴装备制造业……提高设计和制造水平,推进机电一体化,为各行业提供先进和成套的技术装备”作为十分紧迫的任务之一,对医药包装行业的进步将创造更好的社会环境。医药包装产品生产企业要紧紧抓住机遇,主动加强与医药包装设备制造企业的联系与合作。争取在较短的时间内首先解决先进设备的常用零部件、易损件的高质量国产化,并推动主机的研发、制造水平的提高,特别是药包材产品在线质量检验设备的研制。

(三)加快信息化建设推动医药包装企业改革与发展

信息化是当今世界经济和社会发展的大趋势,也是我国产业优化升级和实现工业化、现代化的关键环节。要清醒地看到发达国家是在实现工业化、现代化的基础上进入信息化时代的,而我国距工业化、现代化的标准还很远,我们必须在追求产业优化升级和实现工业化、现代化的同时跟上世界信息化的步伐,实现跨越式发展。

《中共中央关于制定国民经济和社会发展第一个五年计划的建设》中已明确提出:“要在全社会广泛应用信息技术,提高计算机和网络的普及应用程度,加强信息资源的开发和利用。政府行政管理、社会公共服务、企业生产经营要运用数字化、网络化技术,加快信息化步伐。”目前在中国的制药企业中,已涌现了一批应用计算机管理先进的生产企业和医药电子商务、国际贸易招标的成功范例。2000年医药工业产值可接近2300亿元,商业销售可达1500亿元,出口近40亿美元,利润可实现130亿元。为提高包装企业对医药工业的贡献率,中国医药包装企业首先要争取与制药企业实现网络沟通。鉴于目前我国医药包装企业的计算机应用程度较低,对“十五”期间医药包装行业的信息化建设提出以下几点建议:

1.抓基础管理,建设好计算机管理网络,提高员工素质;

没有企业内部的计算机管理基础,就不会有外部的网络化。所以必须从企业内部的基础管理入手来抓好计算机网络的建设工作。建设局域网或利用因特网,利用什么样的软件和技术平台,企业根据各自实际情况决定。企业要支持并积极参与中国医药包装协会组织这方面的经验交流,发挥社会团体的独特作用。

2.推动企业上网工程:

支持所有医药包装企业创造条件上网。建立网站宣传自己,了解顾客需求,把握市场动态,第一时间对市场做出反映。

3.推广标准化管理软件

对于不同企业的不同管理需求,设计不同的管理软件或解决方案,把通用性与特殊性结合起来。提倡利用计算机管理改造传统管理,另一方面计算机管理也要适应传统管理的改造。

4.支持中国医药包装协会依法建立行业的公共信息网和技术服务平台,更好的为企业提供信息服务。

(四)加强民主、法制建设,维护市场秩序,保护公平竞争

无法可依或有法不依是长期困扰医药包装行业的热点问题、难点问题,是造成市场混乱、阻碍行业进步的重要原因。“十五”期间,医药包装行业也要与全国加强民主、法制建设的大环境相适应,促进企业、协会、政府的协调互动。

1.学法用法,创造良好的法制环境

“十五”期间是改革深入发展的关键时期,全行业都要提倡学法、用法。依法规范自身行为,依法保护自身利益,创造更好的法制环境。

2.加强中国医药包装协会的建设

中国医药包装协会是企业自愿参加的行业性社会团体。“十五”期间要依照国家有关法律、法规加强协会建设。协会自身也要加强以《中国医药包装协会章程》为核心的自我管理机制。更好的发挥协会的应有作用。

(五)明确医药包装行业“十五”发展政策

1.加强医药包装废弃物对环境影响的研究,支持环保型包装产品的开发、生产。探索控制高分子材料降解在医药包装上的应用。

2.加强对OTC包装的开发、生产。

3.加强对儿童安全包装的研究与开发,并推动相应规定的制定。

4.粉针剂(包括生物、生化、冻干)

发展优质管制瓶和轻量模制瓶,加快淘汰天然橡胶瓶塞,在稳定提高丁基胶塞质量水平的基础上,实现丁基化,发展优质铝塑组合盖。

5.水针剂

提高易折安瓿质量,发展低膨胀系数和印字安瓿。加快开发色环易折安瓿生产。

6.输液剂包装

发展优质塑料输液容器,提高玻璃输液瓶质量,严格禁止各种输液容器的二次使用。淘汰天然胶塞,推广丁基胶塞。发展优质铝塑组合盖。

7.胶囊及片剂

严格禁止手工胶囊的生产,加强对胶囊生产质量和卫生指标的监督检查。大力开发非动物胶囊类型的绿色胶囊的研制,支持海藻类胶囊的工艺研制和开发。支持各种高阻隔性能的复合材料和容器的研制、生产。塑料瓶的密封性能要通过提高模具精度等技术手段来实现,减少瓶口密封膜的使用。提高玻璃黄园瓶的质量,彻底淘汰软(碎)木塞蘸蜡。

8.软膏

彻底淘汰铅锡管和低质塑料制品,发展有内喷涂的铝管。在兼顾环保和药用要求的前提下支持高水平铝塑复合管的研究。

9.配合剂型的发展,研究、开发医药包装材料。

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